Onchocerciasis TestPlus (OT+) Análise do dossiê de evidências submetido aoPainel deRevisão de Peritos em Diagnóstios (ERPD) da OMS. Reunião do subgrupo de oncocercose do DTAG27 de agosto de 2026

Este relatório regista o parecer do subgrupo de oncocercose do Grupo Consultivo Técnico de Diagnóstico (DTAG) da OMS à OMS, com base na apresentação do dossiê de evidências pelo fabricante. Não é o relatório do Painel de Revisão de Peritos em Diagnósticos (ERPD) da OMS. A avaliação do dossiê do OT+ pelo ERPD é um processo distinto, conduzido em paralelo por revisores independentes, cujo resultado não é conhecido no momento da redação. Nada neste relatório antecipa ou substitui a decisão do ERPD, e este relatório não constitui orientação nem posição da OMS sobre o produto. O subgrupo OV DTAG reuniuse a 27 de agosto de 2026 para analisar o Onchocerciasis Test Plus (OT+), um teste de diagnóstico rápido de fluxo lateral desenvolvido pela Drugs & Diagnostics for Tropical Diseases (DDTD) que deteta anticorpos IgG4 contra três antigénios de Onchocerca volvulus distribuídos por duas linhas de teste. O fabricante submeteu um dossiê ao Painel de Revisão de Peritos em Diagnósticos (ERPD) da OMS no final de julho de 2026, reivindicando uma única utilização prevista: o mapeamento da eliminação da oncocercose (MEO), como teste apenas para investigação (RUO) em sangue total capilar e gotas de sangue seco (DBS).